第三届中国仿制药峰会在沪完美落幕
2013年3月29日,第三届中国仿制药峰会在上海世纪皇冠假日酒店完美落幕。最后一天的峰会邀请了国内外各地知名专家和药企代表演讲,并有100多位仿制药相关领域的专家、客户参加互动,提供最新市场动态和更多的合作机会,峰会现场气氛热烈,好评如潮。分析测试百科网作为支持媒体,对此次峰会做了全程跟踪报导。 第三届中国仿制药峰会会议现场 首先由印度REVA PHARMA公司董事长Gurpreet Sandhu发表关于《在技术日益更新换代下,仿制药如何实现“创新”路径》的演讲,由于Gurpreet Sandhu董事长无法亲自到场,随即召开了同步音频会议,并从三个方面阐述了自己的观点: 1.首先介绍了REVA PHARMA公司在仿制药领域内的发展,包括药品制造生产和相关的领先仿制药技术的研发及行业内发展生产优势等; 2.其次叙述了印度仿制药行业在全球市场的占有量、世界排名、及每年增长趋势等; ......阅读全文
从“低仿”到“高仿”:中国仿制药亟待升级
作为世界第二大经济体,中国不仅创新药甚少,且仿制药也难以达到“高仿”水平。而我们的邻居印度,仿制药大多可达到欧美标准。如何解决十几亿人的吃药问题?近期,国家各部门密集出台促进创新药研发和仿制药提升的政策,但仍需扫除一些现实障碍。 289个品种的仿制药一致性评价进入倒计时。 中国是
正大天晴再获首仿-中国生物制药创新赛道研发不断
10月9日晚间,中国生物制药发布公告,称其公司控股子公司正大天晴药业集团股份有限公司(下称“正大天晴”)开发的治疗类风湿性关节炎药物“枸橼酸托法替布片”(商品名:泰研)已获国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。 中国生物制药称,该产品为国内同品种首家获批,且率先完成生物等效性研究,按照化药新4
高端仿制药:市场点赞的六条首仿捷径
高端仿制药的培育离不开较高的壁垒和较强的自主定价权。 早期的壁垒主要为政策壁垒,比如新药保护期和监测期,包括国内首仿的阿托伐他汀钙“阿乐”和氯吡格雷“泰嘉”,依靠政策壁垒在ZL药进入中国后迅速仿制上市,并成为独家仿制品种。 技术壁垒也是一个重要因素,尽管国内原料药水平已经逐步与国际接轨,但部
1首仿、8疗效与原研一致仿制药即将上市
2018年心血管系统用药受理最多的为仿制药,有89个受理号,相对于2017年的30个增长了196.67%。本篇文章也将重点分析心血管用药今年的仿制受理情况:以新3类申报的首防品种,哪些即将上市?以新4类申报的仿制品种,哪些是不同剂型的首仿上市?哪些上市后将直接通过一致性评价,占据市场优势?一起来
湖南成立仿骨生物材料研发孵化平台
近日,“高性能仿骨生物工程材料”湖南省工程实验室在中南大学湘雅医院成立。该实验室致力于研发具有我国自主知识产权的高性能仿骨生物工程材料,实现其临床应用和产业化。这是湖南省首个仿骨生物工程材料领域的专业研发及产业孵化平台,也是湘雅医院推进多学科交叉融合、协同创新的重要成果。 该实验室将开展材料成
从制药大国迈向制药强国-仿制药发展“跨三关”
日前,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(下称《意见》)。《意见》提出完善支持政策,全面推进仿制药研发、提升质量和疗效。此举被视为中国从制药大国迈向制药强国的重要举措,也为解决百姓用药难题提供了方案。在山东烟台一家生物医药公司内,科研人员正在研发药品 唐克摄 面对发
从制药大国迈向制药强国!仿制药发展“跨三关”
在政策红利下,中国仿制药行业有望迎来春天。在山东烟台一家生物医药公司内,科研人员正在研发药品。面对发展良机,仿制药“转正”仍要跨越不少难关。提高仿制药质量、推进一致性评价、加强药品知识产权保护……都是仿制药行业健康发展所必须要面对的。供应关:制定鼓励仿制目录国家卫健委有关负责人介绍,仿制药是与被仿制
ZL大面积到期-首仿药申报数量剧增
随着全球ZL药ZL大范围到期,仿制药成为包括跨国公司在内所有药企重点关注的领域。如何把握ZL悬崖到来的契机、哪些领域更有望获得先机,系中国制药企业思考的重要命题。 来自CDE的数据显示,首仿药物业已成为中国药物创新的重要领域,首仿药申请数量激增,是今年上半年新药申请快速增长的最主要因素。恒瑞、
仿金针菇疏水材料
这种材料采用苯二甲酸乙二醇酯(PET)的形式,在其表面上沉积一层紧密间隔的高而薄的纳米结构,顶部有圆形斑点。金针菇同样有长而细的茎,顶部是较大的圆形菌盖。 被称为纳米enoki PET的塑料是透明的,水、牛奶、番茄酱,咖啡和橄榄油等液体可从其表面滑落。即使经过5000次弯曲循环,这些组合质量
山寨食品也分高仿和低仿-产品外包装上藏猫腻
康帅傅,营养央线,旺哈哈,听到这些词儿您反应过来我们要说的是什么吗?在字形、读音上做文章,外包装和知名品牌相似度高达80%以上,在今年的315特别节目中,我们就曝光了各种山寨食品。走访中,记者发现这些山寨食品也分高仿和低仿,而且这些产品的外包装上藏着不少猫腻。 在今年的315特别节目中,我们
生物制药(2)发展
《2013-2017年中国生物医药产业集群发展战略分析报告》显示,我国生物医药产业园是伴随着高新区的发展而不断发展的。20世纪90年代初,国家做出了加速发展高新技术产业的战略决策。1991年以来,国务院先后共批准建立了56个国家级高新技术产业开发区,其中包括2009年5月新成立的泰州国家医药高新技术
干货:首仿的优势在哪里?
在美国:首仿为药物创新激励与促进可及性之间建立了一种有效平衡 我们先来回顾美国的情况。FDA早在1984年,就提出了首仿的概念,当时美国立法通过《药品价格竞争和ZL期恢复法》,里面说到:在“ZL无效或者批准正在申请的药物不会侵犯ZL”的情况下,第一个仿制申请者将拥有180天的市场独占权。该法案
四川省积极打造公共研发平台-仿创药物研发进入快车道
随着国际重大ZL药到期高峰来临,四川省制药企业发挥药物研发优势,瞄准优于原创药的高水平仿制药开发目标,仿创结合,从低端仿制走向高端仿制。近年来,科技厅依托省化药研究领域优势企业组建了“四川省仿创药物工程技术研究中心”和“成都高新区生物医药分析测试公共服务平台”等,积极打造仿创药物研究公共平台,
仿制药获批TOP10企业,扬子江、科伦、倍特领跑!
作为我国药品市场的主力,仿制药在国内药企的产品线中依然扮演着重要角色。多家头部药企的创新药成果逐步进入兑现期之际,仿制药业务也在持续推进中。随着2022年的上半场落幕,国内企业的仿制药中期战绩也浮出水面。以批准日期计,2022上半年NMPA共批准471个国产仿制药批文(仿制3/4/6类,不含补充申请
第十五届化学制药国际峰会
主办单位丨百世传媒|Best Media支持单位丨百世药学院、药方舟举办时间丨2023年11月16-17日举办地点丨中国 · 成都雅居乐豪生大酒店合作媒体丨制药在线、中国生物器材网、生物探索、药源网、肽度TIMEDOO、化工仪器网、会会药咖、insight数据库、杉树园、分析测试百科网、仪器信息网、
首例!深圳先进院研发出仿变色龙软体驱动器
近日,中国科学院深圳先进技术研究院纳米调控与生物力学研究中心副研究员杜学敏团队研发出仿变色龙软体驱动器,首次报道了能同时通过颜色和形状改变,进而与环境实时交互的软体爬行机器人。相关研究结果以论文Chameleon-Inspired Structural Color Actuators(《仿变色龙
中科院团队成功研发“仿蝠鲼类生命机器人”
在浩瀚无边的海洋世界里,有一种鱼拥有巨大的“羽翼”,像自带光环的礼服侠,它就是蝠鲼,也被称为“魔鬼鱼”。作为自然界最高效的游泳者之一,蝠鲼几乎能毫不费力地在水中滑翔,甚至在湍急水流中也能敏捷地来回游动。 大自然为机器人的发展提供了巨大支持。近日,中国科学院沈阳自动化研究所类生命机器人研究团队以蝠
制药巨头研发线价值Top-5
大型制药公司若不求进取也会坐吃山空,不懈地努力研究和开发对于确保长期成功至关重要。 市场调查机构EvaluatePharma最近发布了一份今后五年生物制药行业发展状况报告。该公司研究的一个关键领域是从现在至2022年(即未来五年)产品研发线的潜在价值。该报告认为,罗氏、阿斯利康、艾伯维、吉利德
-齐鲁制药研发新型抗肿瘤药物
近日,山东齐鲁制药药物研究院研制的抗肿瘤药物卡培他滨片,首家获得国家食药总局颁发的生产批件。 该药物是具有靶向作用的化疗药物,疗效确切、副作用低,被美国相关治疗指南推荐为结直肠癌、肺癌等多个适应症的一线治疗药物,自1995年在世界首次上市,目前的世界年销售额已经超过10 亿美元。由于该
又有三地鼓励研发仿制药-今年13个重磅仿制药上市
新春又有三地鼓励研发仿制药本组稿件综合人民日报、新华社、中新社等 制图 刘岩 为缓解用药难、用药贵难题,国务院办公厅去年4月印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》以来,包括湖北在内多地出台落地政策促进仿制药研发、重点解决高质量仿制药紧缺问题。长江日报记者梳理发现,2019年以来,又
李燕代表:-不管创新药还是仿制药,别看“身份”看疗效
首次“上会”,全国人大代表、齐鲁制药总裁李燕就收到了一份“大礼包”——总理在政府工作报告中专门建议“落实和完善创新激励政策”“加强癌症等重大疾病防治攻关”,这正是她期待的。 李燕所在的齐鲁制药曾四度斩获国家科技进步二等奖,已经在肿瘤、心脑血管、精神神经系统等重大疾病领域建立了全覆盖产品线
研发新药流失-挫伤我制药业的创新发展
近几年,我国不少重大创新药物和技术成果,由于缺乏后续研发费用、无法打入国际市场而无奈地被外资收购或控股,中国已成为跨国医药公司猎取新药的场所。 一、现象呈现:多个重大新药成果和技术被外资收购或控股 重组人纽兰格林是张江的泽生科技开发有限公司(以下简称泽生科技)自主开发的抗心衰基因工程新药,已经申
三大展会强势联动,拉动制药研发领域新发展
——2013生物制药与技术展、2013世界合同定制服务中国展 2013世界生化、分析仪器与实验室装备中国展与您相约6月上海 今年上半年,无论是国内H7N9禽流感的“攻坚战”,抑或是抗癌药、孤儿药物等研发突破,都给整个制药研发领域,带来了新一轮技术革新的风暴。制药研发,已不仅是关乎企业未来的发
仿蝴蝶翅膀找到最难伪造造币技术
科学家已经有能力模仿蝴蝶翅膀上错综复杂的光学设计经过长时间的进化,蝴蝶翅膀上的鳞片变得异常复杂。蝴蝶向潜在交配对象呈现一种颜色,向捕食者则呈现另一种颜色 北京时间6月1日消息,据国外媒体报道,剑桥大学的科学家找到一种模仿热带蝴蝶翅膀颜色的方式,这种方式可用于制造更难伪造的
仿蝇机器人课题通过验收
近日,由中科院沈阳自动化研究所机器人学研究室承担,中国科学院数学与系统科学研究院及上海交通大学协作作完成的“十一五”863课题“一种人工肌肉与电磁驱动的仿蝇机器人”通过了科技部高技术中心组织的技术验收。 微型扑翼飞行机器人是微型无人机系列化、微型化、电子信息化的必然产物,适应
仿创结合领跑医药变革,化学药研发论坛9月上海开幕
仿创结合领跑医药变革,最值得关注的化学药研发论坛9月上海开幕一年一度的PharmaCon 2019第五届中国国际化学药研发论坛由中国化学制药工业协会及商图信息BMAP联合主办,已获得400多位来自企业,院校以及科研机构的广泛关注与支持。9月24-25日,我们再次集结50+来自国内外的权威演讲嘉宾齐聚
2019国际生物制药4.0峰会:砥砺创新,铸就辉煌
2019国际生物制药4.0峰会:砥砺创新,铸就辉煌 2019国际生物制药4.0峰会将在3月21-22日,上海虹桥万豪酒店举办,本次会议聚焦AI技术的自动化管理,一次性使用系统在单抗、双抗、ADC, PD-1, CAR-T,基因治疗等热门领域应用以及合同开发与生产外包(CDMO)商业模式,旨在打
CPhI第四届中国仿制药峰会重磅回归
2014年因ZL失效的药品销售额共计340亿美元,2015年这一数字将攀升到660亿美元。在如此巨大的市场机遇面前,中国的仿制药企业做好准备了吗? 基于前三届中国仿制药峰会的成功召开,CPhI第四届中国仿制药峰会2014(NextGen 2014)已经正式启动了!本次会议将在2014年
制药巨头研发重心纷纷向中国转移
全球第二大医药巨头默沙东公司于上周宣布在中国成立亚洲研发总部,进行创新药物的研发,并且默沙东承诺未来五年内在中国投入15亿美元(约合96亿人民币)的研发资金,新的亚洲研发总部是这一计划的一部分。 据介绍,随着欧美受金融危机带来的不确定性等,以及越来越多的ZL药到期、新药上市数量
齐鲁制药自主研发“新瑞白”上市
长期以来,骨髓抑制是肿瘤化疗最主要的不良反应,也是限制化疗剂量、延迟化疗周期的主要因素。目前临床主要使用的粒细胞刺激因子为重组人粒细胞刺激因子(rhG-CSF),需要每天给药一次,连续给药7—10天。反复的药物注射容易引起患者不良反应增加,行动受限,甚至患者依从性下降,心理抵触情绪增加。 在C