FDA接受审查阿斯利康高血脂新药EpanovaNDA
阿斯利康(AstraZeneca)9月18日宣布，FDA已接受审查实验性高血脂新药Epanova的新药申请(NDA)，同时指定该药的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2014年5月5日。 Epanova由阿斯利康于今年7月耗资4.43亿美元收购Omthera制药后获得，此次收购将增强阿斯利康后期心血管疾病药物管线。目前Epanova主要开发用于严重高甘油三脂血症患者(甘油三酯水平≥500mg/dL)的治疗。该领域中，阿斯利康将与葛兰素史克(GSK)和Amartin竞争，这2个公司均有类似的鱼油药品获批。 Epanova是一种含涂层明胶软胶囊，包含一组源于鱼油的多不饱和脂肪酸混合物(长链ω-3和ω-6脂肪酸)，能够有意义地降低甘油三酯，并改善其他主要血脂参数。 该药的NDA包含了药代动力学数据和2项III期(EVOLVE和ESPRIT)临床数据。这2项研究根据FDA特别评估协议开展，评价了Epanova......阅读全文
FDA今日批准阿斯利康糖尿病新疗法
今日， 阿斯利康（AstraZeneca）宣布美国FDA批准BYDUREON？（艾塞那肽缓释剂）注射悬浮剂作为基础胰岛素的附加疗法，用于血糖控制不足的2型糖尿病成人患者。BYDUREON曾获批用于血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者，这些患者在饮食和锻炼外还在使用一种或多种降糖药。 糖尿病是一种日
阿斯利康加速收购步伐－仿制药市场再洗牌
7月31日，韩国生物制品制造商Celltrion股价在首尔交易所创纪录的上涨15%涨停至65400韩元，是该公司自2005年开始股票交易以来的最高股价，同时使得该公司市值达到了6600亿韩元(合59亿美元)，这是源于有消息称，阿斯利康(AstraZeneca)可能会收购该公司。目前，Celltr
阿斯利康免疫毒素Lumoxiti在欧盟申请上市
法国制药公司Innate Pharma SA近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理Lumoxiti（moxetumomab pasudotox）的营销授权申请（MAA），该药是一种首创的抗CD-22重组免疫毒素，用于既往已接受过至少2种系统疗法（包括嘌呤核苷类似物）治疗失败的复发性或难治性毛细
阿斯利康认为辉瑞不大可能再报价
路透社斯德哥尔摩12月20日报道，阿斯利康CEO当天在接受瑞典商业日报采访时谈到，辉瑞不大可能为收购重新出价。 阿斯利康五月份拒绝了辉瑞对其1180亿美元收购报价，而英国收购规则现在已经允许辉瑞重新报价。 阿斯利康CEO Pascal Soriot对记者说，他觉得辉瑞不会重新报价。Sorio
Cellectis股价飙升超180％！阿斯利康又投2.45亿
今日，阿斯利康与Cellectis达成了一项利润丰厚的合作协议，将向这家法国生物技术公司投资2.45亿美元，进一步加强了其致力于开发细胞和基因疗法产品的承诺。该消息令Cellectis的股价在周三盘前交易中飙升了超过180%。 此次协议涵盖了肿瘤学、免疫学和罕见疾病等治疗领域，为阿斯利康提供了
阿斯利康FarxigaIII期研究因疗效特别显著提前终止！
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，评估SGLT2抑制剂Farxiga（中文商品名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）治疗慢性肾脏病（CKD）患者的III期DAPA-CKD试验因取得压倒性的疗效（overwhelming efficacy）结果，将提前终止。该决定是在
博安生物授权阿斯利康独家推广博优诺
绿叶制药集团于5月26日宣布，其控股子公司博安生物与阿斯利康中国围绕抗肿瘤生物药博优诺®（贝伐珠单抗注射液）的商业化权益签署协议，授权后者在中国21个省市及自治区的县域地区独家推广博优诺®。 签约仪式左：博安生物首席执行官姜华右：阿斯利康中国副总裁、及县业务负责人杜浩晨 此次合作的达成基于双
阿斯利康BTK抑制剂Calquence获美国FDA批准
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗癌药Calquence（acalabrutinib），用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小细胞淋巴瘤（SLL）成人患者治疗。该药通过FDA的实时肿瘤学审查（Real-Time Oncology Review）及最新
阿斯利康糖尿病新药Qtern获FDA批准上市
据国外媒体报道，近日英国制药巨头阿斯利康发布公告称，该公司开发的用于治疗II型糖尿病的联合疗法Qtern获得了FDA的批准上市。 Qtern是联合了不同剂量的DPP-4抑制剂药物沙格列汀（saxagliptin）和SGLT-2抑制剂药物达格列净（dapagliflozin）的联合疗法。这一疗法
阿斯利康390亿美元收购“零复发率”药物成功
10月27日，阿斯利康宣布，其长效C5补体抑制剂Ultomiris（ravulizumab）治疗 抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性（Ab+） 视神经脊髓炎（NMOSD）的III期CHAMPION-NMOS D研究达到了主要终点。 NMOSD是一种罕见的自身免疫性疾病，会影响中枢神经系统，包
新型抗炎药阿斯利康Fasenra治疗EGPA获孤儿药资格
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予新型抗炎药Fasenra（benralizumab）治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）的孤儿药资格。 孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又称“孤儿病”
阿斯利康与MiNA－Therapeutics联合开发代谢疾病新型药物
今日，阿斯利康（AstraZeneca）与MiNA Therapeutics联合宣布，双方将基于MiNA的小激活RNA（saRNA）开发平台，共同开发治疗代谢疾病的新型药物。此次合作将MiNA在发现和开发saRNA药物方面的专业知识与阿斯利康在识别代谢疾病和为代谢疾病患者带来突破性疗法方面的经验
将心血管产品在华独家推广权授予阿斯利康
今晨，阿斯利康中国宣布与绿叶制药集团签署协议，正式宣布获得血脂康胶囊产品在中国大陆地区的独家推广权。而绿叶制药继续持有该药品的资产权、商业销售权、注册准证、全部知识产权等推广权以外的权利。这是大型跨国药企首次在华获权推广由中国药企自主研发的创新中成处方药。在国家推动实施《中医药发展战略规划纲要》
阿斯利康卵巢癌新药olaparib获3期临床突破
据外媒报道，近日阿斯利康公司宣布一项卵巢癌3期临床试验的重磅消息。Lynparza是一种多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制剂，它可阻断参与修复受损DNA的酶。这款药物适用于高度预处理的与BRCA基因缺陷相关的卵巢癌。 本次临床试验则再次彰显了LYNPARZA的潜力。在这项名为SOLO-2
新冠疫苗争夺战：辉瑞和阿斯利康缩减供货？
近期，英国阿斯利康公司和美国辉瑞公司均以调整产能为由，表示将在短期内缩减向欧盟的新冠疫苗供应。此举引发欧盟强烈不满，相关负责人批评阿斯利康“违反契约精神”，要求其“必须承担责任”并按期交付疫苗。 另有媒体报道称，部分国家恐将辉瑞告上法庭。 疫苗供不应求仍然几乎是各国的现状 彭博社26日报道
欧盟批准阿斯利康易瑞沙（Iressa）血液ctDNA伴随诊断
阿斯利康（AstraZeneca）肿瘤学药物易瑞沙（Iressa，通用名：gefitinib，吉非替尼）近日获得了欧盟的好消息。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已建议批准Iressa标签II型变化更新，该标签更新，将使医生能够采用血液循环肿瘤细胞DNA（ctDNA）检测方法
阿斯利康红斑狼疮创新疗法3期试验积极
今日，阿利斯康（AstraZeneca）宣布，其用于治疗中重度系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus，SLE）的在研单抗药物anifrolumab，在关键性3期实验TULIP 2中，取得了显着降低疾病活动等积极结果。TULIP 2的最新数据在美国亚特兰大举办的第
阿斯利康靶向抗癌药Lynparza斩获FDA优先审查资格
阿斯利康靶向抗癌药Lynparza斩获FDA优先审查资格，将成首个治疗乳腺癌的PARP抑制剂 2017年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药Lynparza（olaparib，奥拉帕尼）
液体活检助力肺癌精准治疗，Guardant与阿斯利康达成合作
日前，Guardant Health公司宣布与阿斯利康（AstraZeneca）达成多年合作协议，将基于该公司行业领先的综合液体活检平台，为阿斯利康的的肿瘤学药物管线开发基于血液的伴随诊断（CDx）测试。 Guardant Health是一家行业领先的精准肿瘤学公司，聚焦于使用独创血检，庞大
制药巨头阿斯利康CEO：进博会对参展企业意义非凡
首届中国国际进口博览会将迎来130多个国家和地区的企业参展，包括全球众多医药行业巨头。英国阿斯利康全球首席执行官苏博科在进博会开幕前夕接受央视记者专访时表示，进博会对参展企业意义非凡，作为全球抗癌药的主要研发公司之一，阿斯利康将与中国携手共进。 看重中国市场珍视进博会平台 阿斯利康作为跻身全
阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)日本获得3项批准
阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（Merck & Co）近日宣布，靶向抗癌药Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）在日本获批，用于治疗3种晚期癌症：卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌。 具体适应症为：（1）Lynparza联合贝伐单抗（bevacizum
阿斯利康与第一三共达成合作－正式进击ADC赛道
近日，阿斯利康宣布与第一三共针对trastuzumab deruxtecan(DS-8201)，一种抗体-药物偶联物(ADC)和潜在的新型癌症治疗靶向药物，签订了全球开发和商业化合作协议。通过此次合作，双方将加速和扩大DS-8201在乳腺癌和其他癌症领域的开发，并有可能重新定义临床治疗标准。双方
阿斯利康高钾血症新药Lokelma(环硅酸锆钠)获日本批准
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，其新型口服降钾药物Lokelma（利倍卓，通用名：sodium zirconium cyclosilicate，环硅酸锆钠散）已获得日本厚生劳动省（MHLW）批准，用于治疗成人高钾血症。值得一提的是，Lokelma是日本批准的第一种新型非树脂（non-
阿斯利康与英国癌症研究院合作研发癌症新药
阿斯利康与公益机构英国癌症研究院（CRUK）再次进行新的合作，创建新型实验室，共同开发新型癌症生物疗法及诊断方法。 他们之间进行强强联合是为了更好地利用双方的优势资源，供职于英国癌症研究院的癌症生物学专家们拥有蛋白质工程学知识、而阿斯利康子公司MedImmune拥有人源噬菌体抗体展示库方面的
NBC：阿斯利康的鼻喷式流感疫苗无效？WHY
根据NBC新闻报道，6月22日，美国疾病控制和预防中心（CDC）专家指出，阿斯利康的鼻喷剂流感疫苗FluMist并没有很好地起到流感预防和保护功效。面对即将到来的流感季，他们不建议使用这款疫苗。 这一突如其来的决议，无疑让儿童以及惧怕打针的人群失去了一种逃避针头的机会，当然也可能会让医生面临疫
阿斯利康糖尿病复方新药Xigduo－XR获FDA批准
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，糖尿病复方新药Xigduo XR（dapagliflozin/缓释二甲双胍）获FDA批准，作为一种辅助药物，结合运动和饮食，用于适合dapagliflozin和二甲双胍联合治疗的2型糖尿病成人患者。 Xigduo XR为每日1次的复方单片，由固定剂量
阿斯利康Brilinta单药降低临床相关出血风险疗效更优
日前，阿斯利康在美国心血管研究基金会经导管心血管治疗2019年度科学会议上公布了抗凝血剂Brilinta（替卡格雷）IV期独立研究TWILIGHT的新数据。结果显示，在已接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）并完成3个月双重抗血小板治疗的高危患者中，Brilinta单药方案与Brilinta+低剂量
阿斯利康Forxiga显著降低心衰住院及心血管死亡风险
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，建议对SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga（dapagliflozin，达格列净）治疗2型糖尿病（T2D）患者的欧洲营销授权进行修订，将里程碑心血管预后研究（CVO
阿斯利康涉华行贿，被美证监会罚款550万美元
据8月31日晚外媒消息，美国证监会（SEC）宣布，制药巨头阿斯利康同意支付550万美元，以了结针对其中国与俄罗斯子公司涉嫌行贿问题进行的调查。 SEC表示，阿斯利康在这两个国家的员工向包括医生在内的国有医疗机构工作人员行贿，违反了美国《反海外腐败法》，这些行为最早可追溯到2005年。该公司至少
阿斯利康继续剥离麻醉资产作价7.66亿美元出售给Aspen
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布与Aspen集团旗下Aspen Global Incorporated（AGI）达成一项协议。根据协议，AGI将收购阿斯利康麻醉资产中已上市麻醉药品的剩余权利，这些药物包括Diprivan、EMLA、Xylocaine/Xylocard/Xy