传统疗法vs降钙素基因相关肽单抗:谁更胜一筹?
偏头痛是一种极常见的神经系统疾病,在女性中发病率更高。偏头痛发作向来难以治疗:非甾体抗炎药与对乙酰氨基酚这类常规止痛药,常常根本压不住。研究背景:新药登场与隐忧二零一八年,一类新型注射药物获批用于偏头痛治疗,专为对曲坦类或麦角胺等主流口服药无效的患者提供选项。但发表于《美国医学会神经学杂志》的新研究提示,这种疗法也可能提高孕产人群的自然流产风险。这类药物名为靶向降钙素基因相关肽(CGRP)的单克隆抗体,通过阻断 CGRP 发挥作用。它们往往比其他偏头痛药副作用更少、药物相互作用更少。然而 CGRP 不仅天然参与偏头痛发作,还在孕期调节血流、胚胎着床与胎盘发育中扮演角色。实验过程:观察性数据分析由加拿大圣贾斯廷大学医院流行病学家阿尼克·贝拉尔领衔的研究提示,阻断 CGRP 的单抗可能干扰发育中的妊娠,尽管现阶段证据仍相当有限。该研究属于观察性研究,只能识别关联,无法确立因果。研究利用商业健康保险公司二零一八至二零二一年间收集的数据......阅读全文
传统疗法-vs-降钙素基因相关肽单抗:谁更胜一筹?
偏头痛是一种极常见的神经系统疾病,在女性中发病率更高。偏头痛发作向来难以治疗:非甾体抗炎药与对乙酰氨基酚这类常规止痛药,常常根本压不住。研究背景:新药登场与隐忧二零一八年,一类新型注射药物获批用于偏头痛治疗,专为对曲坦类或麦角胺等主流口服药无效的患者提供选项。但发表于《美国医学会神经学杂志》的新研究
第4款靶向CGRP偏头痛单抗疗法!eptinezumab提交上市申请
Alder BioPharmaceuticals是一家专注于开发新型抗体疗法用于治疗偏头痛的生物制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了eptinezumab预防偏头痛的生物制品许可申请(BLA)。如果获得批准,eptinezumab将成为预防偏头痛的首个每季度一次的
拯救偏头痛:为什么明星靶点CGRP令人期待?
偏头痛是位列第二的常见神经系统失能性疾病,2009年的流行病学调查显示,中国18-65岁人群偏头痛年患病率达到9.3%。其不但与焦虑抑郁、睡眠障碍等存在共病关系,部分研究发现其可能增加罹患认知功能障碍和心脑血管疾病的风险。当下,偏头痛病人就诊率仅为52.9%,医师正确诊断率仅为 13.8%,且普遍存
偏头痛治疗新突破
The Journal of Headache and Pain 近期发布系列主题文章,全方位探讨与偏头痛相关的小小分子物质:垂体腺苷酸环化酶激活肽(pituitary adenylate cyclase activating peptide, PACAP)。系列文章从多个角度介绍了PACA
第4款CGRP靶向偏头痛抗体疗法eptinezumab在美国进入审查
Alder BioPharmaceuticals近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理eptinezumab预防偏头痛的生物制品许可申请(BLA)。如果获得批准,eptinezumab将成为预防偏头痛的首个每季度一次的静脉输液疗法。 eptinezumab每3个月一次静脉输注给药。该药
美国FDA批准Nurtec-ODT用于急性治疗
Biohaven制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nurtec ODT(rimegepant),用于成人偏头痛(有或无先兆)急性治疗。该药可在口腔内立即分散,而不需要水,可以非常方便的、随时随地服用。Nurtec ODT的上市,将为偏头痛患者提供一种重要的、新的口服急性治疗药
诺华Aimovig:预防偏头痛耐受性和疗效优于托吡酯
诺华(Novartis)近日宣布,评估偏头痛药物Aimovig(erenumab)的首个IV期、随机、双盲、双模拟、头对头研究HERMES(NCT03828539)达到了主要和次要终点。 该研究在777例先前没有接受过、或不适合、或曾接受过多达3种预防性偏头痛疗法失败的发作性偏头痛(EM)或慢
全球首个口服CGRP偏头痛药物获批,用于偏头痛急性治疗
艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ubrelvy(ubrogepant),用于成人偏头痛(有或无先兆)急性治疗。值得一提的,Ubrelvy是首个也是唯一一个被FDA批准用于治疗偏头痛发作的口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂。偏头痛是一种以间歇性偏头痛
孕期用药安全性研究正成为新风口
在全球公共卫生研究领域,孕期用药安全性评估正成为一个日益受到关注的前沿热点。对乙酰氨基酚,这种在美国被称为泰诺的经典解热镇痛药,是全球孕妇最常使用的非处方药物之一。然而,近年来一些初步研究提出的关于孕期使用该药物可能与子女神经发育障碍存在关联的担忧,在公众和医学界引发了持续的争议和焦虑。如今,一项规
自然流产病例分析
【一般资料】女,23岁,学生【主诉】停经8+周,**流血伴下腹痛半天【现病史】已婚青年育龄女性,孕1产0。患者平素月经规律,124-5/28-30天,经量中等,偶有血块,无痛经,LMP:2016-2-15.1天前上课时无明显诱因出现下腹部疼痛,阵发性闷痛,可忍受,后出现**流血,鲜红色,量中,后出血
发作性偏头痛新药!获FDA批准的口服CGRP受体拮抗剂!
Qulipta的批准上市,将为偏头痛患者提供一种简单、每日口服一次、安全有效的预防性治疗药物。 艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Qulipta(atogepant),用于成人预防性治疗发作性偏头痛(EM)。值得一提的是,Qulipta是第一个也是唯一一个专门
研究显示艾普奈珠单抗治疗MOH患者有效
“在慢性偏头痛合并药物过度使用性头痛(MOH)的治疗中,患者教育常被作为常规策略,而靶向降钙素基因相关肽(CGRP) 预防性治疗则往往被留到后期使用。”近日,在第11届欧洲神经病学学会大会上,哥本哈根大学副教授、丹麦头痛中心主任、RESOLUTION 实验牵头研究者Rigmor H?jland J
口服偏头痛新药!CGRP受体拮抗剂rimegepant口腔崩解片
Biohaven是一家临床阶段的生物制药公司,拥有一系列针对神经疾病(包括罕见疾病)的创新后期候选产品。近日,该公司宣布,评估rimegepant Zydis®口腔崩解片(ODT)用于急性偏头痛治疗的关键III期临床试验(NCT03461757)数据已发表于《柳叶刀》(The Lancet)。结
首个被证实急性治疗和预防性治疗均有效的CGRP靶向药!
Biohaven制药公司近日公布了评估偏头痛药物Nurtec ODT(rimegepant,75mg)一项随机、安慰剂对照关键临床试验(NCT03732638)的阳性顶线结果。该试验在发作性偏头痛(EM)患者和慢性偏头痛(CM)患者中开展,评估了口服rimegepant 75mg预防性治疗偏头痛
研究显示:孕期对乙酰氨基酚安全性再获确认
对乙酰氨基酚与自闭症及多动症无关联,再次得到证实 关于对乙酰氨基酚在孕期安全性的令人安心的证据持续增长。一项在香港进行的大型二十年研究是最新的发现该药物使用——在美国称为泰诺——与儿童自闭症或注意力缺陷多动障碍风险之间没有关联的研究。无论药物在哪个孕期被处方、剂量或推荐频率如何,这种缺乏关联性都持续
柳叶刀:瑞美吉泮可安全有效地预防偏头痛
偏头痛是一种慢性神经系统疾病,以反复发作的头痛为特征,通常为单侧头痛、阵发性头痛,并伴有畏光、恐音、恶心和呕吐。全世界有超过10亿人患有偏头痛,其中四分之三是女性。而目前偏头痛的药物治疗一般分为两类——急性治疗和预防性治疗,急性治疗用于缓解发作时症状,预防性用药则减少发作频率和严重程度。但是,大
慢性偏头痛新药!艾伯维Qulipta在美国申请新适应症
艾伯维(AbbVie)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Qulipta(atogepant)的补充新药申请(sNDA):用于成人预防性治疗慢性偏头痛(CM)。如果获得批准,Qulipta将成为首个具有宽泛偏头痛预防性治疗适应症的口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂(gepa
礼来Emgality获美国FDA批准成登陆市场的第3款CGRP靶向药物
美国制药巨头礼来(Eli Lilly)偏头痛新药Emgality(galcanezumab-gnlm)近日在监管方面迎来重大喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准Emgality 120mg注射液用于成人偏头痛的预防性治疗。Emgality将为成人偏头痛患者群体提供每月一次、自我注射的皮下注
偏头痛新药Emgality获欧盟批准,成欧洲第3款CGRP靶向药物
美国制药巨头礼来(Eli Lilly)偏头痛新药Emgality(galcanezumab)近日在欧盟监管方面迎来重大喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Emgality注射液用于成人偏头痛的预防性治疗,具体为每月经历至少4天偏头痛的成人患者。Emgality将为欧洲的偏头痛成人患者群体提供每月一次、
礼来Reyvow获美国FDA批准,首个新一类偏头痛急性治疗药物
制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Reyvow(lasmiditan),这是一种口服药物,用于成人伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。此次批准意义重大,因为Reyvow代表着20多年来FDA批准的首个新一类的急性偏头痛治疗药物。需要注意的是,Reyvo
偏头痛临床疗法研究进展!
本文中,小编整理了科学家们在偏头痛临床疗法研究上取得的新成果,与大家一起学习! 【1】偏头痛药物!诺华公布5年开放标签研究,证实Aimovig治疗发作性偏头痛长期疗效和安全性! 瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了偏头痛药物Aimovig(erenumab)治疗发作性偏头痛(epi
研究显示艾普奈珠单抗治疗亚洲慢性偏头痛人群有效
近日,第11届欧洲神经病学学会大会发布了SUNRISE研究结果显示,与安慰剂相比,艾普奈珠单抗在降低偏头痛发作频率、减少重度疼痛发作比例及减轻疾病负担方面均展现出显著优势。 SUNRISE研究牵头研究者、巴塞罗那瓦尔德西布伦大学医院神经科主任Patricia Pozo-Rosich博士指出:“
研究显示艾普奈珠单抗治疗亚洲慢性偏头痛人群有效
近日,第11届欧洲神经病学学会大会发布了SUNRISE研究结果显示,与安慰剂相比,艾普奈珠单抗在降低偏头痛发作频率、减少重度疼痛发作比例及减轻疾病负担方面均展现出显著优势。SUNRISE研究牵头研究者、巴塞罗那瓦尔德西布伦大学医院神经科主任Patricia Pozo-Rosich博士指出:“SUNR
科学家研究发现,丈夫吸烟妻子自然流产风险增加
我国科学家通过对约580万对育龄夫妇的备孕妊娠队列数据进行挖掘分析后发现:与丈夫不吸烟的妻子相比,丈夫吸烟的妻子其自然流产的发生风险可增加17%,且妻子发生自然流产的风险会随着丈夫吸烟量的增加而增加。图片来源于网络 近年来,国家卫生计生委科学技术研究所研究员马旭带领大数据分析团队,基于2010
艾尔建偏头痛新药3期临床结果积极-显著减少发作天数
艾尔建(Allergan)今日宣布,其在研药物Atogepant在临床2b/3期试验中取得了积极结果,在所有剂量方案上都达到了主要研究终点,并在统计学意义上显著减少了偏头痛患者的间歇性每月发作天数。Atogepant是一种新型的口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂。 偏头痛是一种慢性疾病
III期临床试验证实药物rimegepant能有效治疗急性偏头痛
近日,一项刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中,来自阿尔伯特-爱因斯坦医学院的科学家们通过研究进行大规模试验发现,一种新一代治疗急性偏头痛的药物或能有效消除偏头痛患者的疼痛并减少其疾病表现。这种名为rimegepant的药物目前正在等到FDA
礼来新型CGRP靶向抗体疗法Emgality新适应症获美国FDA批准
制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Emgality(galcanezumab-gnlm)注射液(300mg),用于治疗成人发作性丛集性头疼(episodic cluster headache,ECH),降低发作频率。之前,FDA已授予Emgality
偏头痛新药-艾尔建口服小分子Ubrelvy获FDA批准
今日,美国FDA宣布,批准艾尔建(Allergan)公司开发的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂Ubrelvy(ubrogepant)上市,用于急性治疗偏头痛。这是FDA批准的第一款口服CGRP受体拮抗剂,代表着治疗这一顽疾的新药物类型。 偏头痛是一种非常常见的慢性疾病。根据世界卫生组织(
梯瓦公布预防偏头痛CGRP抑制剂最新IIIb期临床结果
梯瓦(Teva)制药12月17日公布了IIIb期临床研究FOCUS的积极结果,该研究评估了fremanezumab在成人患者中预防性治疗偏头痛的有效性和安全性。 FOCUS研究是一项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究,通过与安慰剂对比,评估fremanezumab按季度和按月治疗的疗效
Emgality治疗多类标准护理预防性药难治患者III期临床成功
美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日公布了Emgality(galcanezumab-gnlm)III期临床研究CONQUER的积极数据。该研究在既往已接受2-4种不同的标准护理偏头痛预防药物类别但因疗效不佳或安全性/耐受性原因治疗失败的慢性和发作性偏头痛患者中开展,评估了Emgality