美国出台新规严管食品添加剂
美国食品和药物管理局日前宣布，今后食品添加剂的生产商必须检验并标明产品中的所有成分。 据美国《华盛顿时报》网站报道，新规定涉及质量管理程序、生产地点的设计和建造以及对成分的检验等，适用于生产、包装和标注销往美国市场的食品添加剂的国内外公司，目的是确保这类产品中不会出现维生素含量不符合要求或掺入错误成分。 美国食品和药物管理局局长安德鲁·冯埃申巴赫说：“这一规定有助于确保食品添加剂的质量，这样消费者就可以相信他们购买的商品包含标签上所标注的成分。” 新规定将从今年８月２４日开始实施，大公司在规定实施的第一年就要遵守该规定，规模较小的公司可在３年内逐渐达到规定的要求。 食品添加剂包括多种维生素、矿物质和中草药，用途广泛，其庞大的生产制造业年产值可高达......阅读全文
美国FDA阐述色素添加剂法规
色素添加剂在食品、药品、化妆品、和医药器械领域方面的添加要求要由美国食品及药品管理局批准。 根据特定的色素添加剂来控制类型和检测频率。对于绝大部分的色素添加剂来说，审批的程序是美国食品及药品管理局色素分批认证程序，逐批认证。为了给色素分类认证，制造商根据认证要求文件，提供给美国FDA一份色
美国FDA：中国食品安全标准落实面临挑战
美国食品药品管理局(FDA)一名官员周三(11月10日)称，食品安全标准落实问题是中国出口高质量、可信赖食品道路上的最大障碍。 FDA负责食品问题的副局长泰勒(Michael Taylor)在上海告诉记者，经历2008年毒奶粉等一系列食品丑闻後，中国政府在解决食品安全方面取得了长足进步
FDA修订食品添加剂条例
原标题：FDA修订食品添加剂条例，允许对某些肉及家禽产品进行辐射处理 美国食品药品管理局(FDA)于11月30日发布一项最终规则，修订美国食品添加剂条例，它规定了非冷藏以及冷藏的未煮的肉类、肉类副产品和某些肉类食品可接受最大吸收剂量为4.5KGy (Kilogray)的电离辐射处理，
美国FDA驻京办挂牌:我国食品安全监管新思维
央视《新闻1+1》11月19日播出《“先发制人”：食品安全新思维》，以下为节目实录： 主持人： 欢迎收看《新闻1+1》。 今天美国食品药品监督管理局，也就是FDA在中国的首个办事处在北京揭牌成立，卫生部部长陈竺这样评价，说这是双方合作的一种新的形式。FDA不远万里来到中国，能给中国带来什么，岩
美国FDA局长卸任信
美国现任FDA局长Margaret Hamburg博士将于2015年3月底卸任。今天她给全体FDA人员发了一封卸任信，信件内容翻译如下。Hamburg博士曾经是美国最年轻的医学科学院院士，任职期间提倡监管科学（Regulatory Science），她认为“监管科学为连接尖端
美国FDA向国会提交《食品安全现代化法案》实施活动报告
据美国食品药品管理局(FDA)消息，5月23日美国FDA公布了提交至国会的《食品安全现代化法案》实施活动报告，报告涉及促进食品及食品供应链安全、防止食源性疾病或其他食品安全事件爆发、可减少食品危害的预防性活动等内容，旨在向国会描述加强国家各项能力将如何促进食品安全现代化法案(FSMA)的实施并预
美国FDA公布《食品安全现代化法案》可行性策略文件
据美国FDA消息，5月2日美国FDA发布了《食品安全现代化法案》(FSMA) 可行性策略文件，概括了FDA食品安全法案的变更之处以及实施修订法案的可行性策略。 下一阶段美国FDA将继续执行FSMA，仍将继续制定条例以及指南文件，包括制定帮助行业合规的方法，一旦这些生效将执行最新策略以及
FDA风险分析：食品安全
以下介绍CFSAN正在开发的一些工具，因为新兴技术为检测和减轻食品供应风险提供了新的可能性。例如，CFSAN和NASA（美国国家航空航天局）正在开展一个试点项目，利用地理空间分析来识别作物污染的模式。这种模式正在帮助我们开发预测特定地区，特定时间和各种天气条件下污染事件的高潜力的能力。 风险分
美国FDA批准大豆血红蛋白作为牛肉类似产品色素添加剂
据美国联邦公报消息，2019年12月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布2019-27173号文件，批准大豆血红蛋白（Soy Leghemoglobin）用作色素添加剂。 经过审核相关意见，美国FDA认为将大豆血红蛋白作为牛肉类似产品（如素食汉堡）色素添加剂是安全的。在新的食品成分上市
美国FDA或将延长两项食品安全条例草案的评议期
据美国食品安全新闻网消息，应美国农产品行业团体的要求，美国FDA或将延长两项食品安全条例草案的评议期。 两项条例草案分别为《食品的良好加工规范和危害分析以及基于风险的预防措施》和《关于未经加工水果和蔬菜的安全种植、采摘、包装和暂存标准》，旨在落实美国《食品安全现代化法案》。 两项草案
美国FDA将在华设立3处海外办事处主抓食品安全
美国政府高官27日透露，负责食品安全工作的美国政府机构“食品药品监督管理局”(FDA)日前决定在中国北京、上海、广州首次设立海外办事处，并派专员常驻三地。一旦获中国批准，第一任专员就将在9月底前走马上任，着手提高中国产食品和药品的安全性。 日本共同社报道，不久前的饺子中毒事件最终上升成了日中间的外
美国FDA认可新型药物支架
美国食品及药品管理局（FDA）日前通过对安全性、高效性等数据的评估，一致认可由美国库克医疗研发的Zilver PTX外周动脉药物洗脱支架，该支架是第一款可用于治疗股浅动脉等外周动脉疾病的产品，并有望不久后获得FDA批准在国上市。 创立于1963年的库克医疗一直致力推广介入治疗及研发介入药物，率
鱼油Vascepa获美国FDA批准
Amarin是一家专注于改善心血管健康的爱尔兰制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准鱼油衍生药物Vascepa（icosapent ethyl，二十碳五烯酸乙酯）一个新的适应症和标签扩展。经过十多年的开发和测试，Vascepa现在是FDA批准的第一个也是唯一的药物——作
美国FDA批准肥胖治疗新药物
肥胖在世界范围内流行开来，已经成为一个越来越严重的公众健康问题得到大家广泛关注，目前肥胖在全世界内的发生率已经是1980年的两倍，而在美国，有大约8000万成年人发生肥胖，占到美国人口的35%。 美国内分泌学会制订的肥胖指南建议在减肥初期应以起始体重的5%~10%为目标。而最近一项研究发现每天
安进Avsola获美国FDA批准
生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Avsola（infliximab-axxq，英夫利昔单抗），用于参考药物Remicade（中文商品名：类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）所有已批准的适应症：用于治疗中重度类风湿性关节炎（RA）、成人和儿
美FDA公布功能性食品添加剂
2002年6月，美国FDA食品添加剂安全办公室，公布了自2001年1月至12月，由企业申报，并经审查的公认安全食品（GRAS）品种，其中添加剂有14种，分别为： 1．葡萄籽和葡萄皮提取物（GRNno．93）：用于果汁和果味饮料作为抗氧剂，以预防其变质，其用量为总浓缩物的210pp
美国《食品安全现代化法案》FDA合规认证宣讲会在上海举办
2019年6月13日，美国《食品安全现代化法案》FDA合规认证宣讲会在NSF International上海公司成功召开。本次宣讲会由中国检验检疫科学研究院（国家食品安全HACCP应用研究中心）和NSF International联合主办，旨在推广FSMA，帮助、指导和规范中国食品生产企业建立实
烟草中的“添加剂”不容漠视
在前不久的“食品安全宣传周”活动中，“食品安全大数据”显示，排在“食品安全最相关的热词”第一位的是“食品添加剂”。人们对“食品添加剂”心存恐惧，谈之色变。然而，有一种“添加剂”，却让3.16亿的中国烟民泰然处之。它便是卷烟中的“添加剂”爆珠。 “爆珠”是指嵌在烟草过滤嘴内的一颗液体小胶珠。它
美国现行食品添加剂法规介绍
食品添加剂在食品生产加工过程中起着非常重要的作用，世界各国都十分重视食品添加剂的安全管理，会依据本国/地区的实际情况和国际间贸易状况制定相应的法律法规，用以规范食品添加剂的产品质量和安全使用。为帮助大家了解各国食品添加剂的监管动向，食品伙伴网会不定期介绍各主流国家食品添加剂相关的法规标准。本期为
美国食品安全网可查美国食品安全法规中文译本
6月28日，美国食品和农产品出口联盟(FAEA)及美国驻华使馆农业处召开美国食品安全网介绍会。通过主办方的现场演示，中国用户可以通过该网址，快速简洁地查询到美国食品安全相关的法律法规，其中涉及美国主要的食品安全法规，还可以直接浏览中文译本，方便阅读。 美国驻华使馆农业处农业专员彭礼在
美国FDA首次发布饲料安全管理规定
10月25日美国食品药品管理局消息，FDA首次发布了动物饲料安全管理规定，即"基于良好生产规范和建立在风险基础上的动物饲料风险分析和预防控制措施规定",并向各界征求意见。规定于10月29日在《联邦纪事》发布，发布之日起60天后生效，评议期为120天。根据企业规模不同，规定将为不同企业设立不同的适
美国FDA撤销含砷动物饲料许可
据食物中毒通告网消息，近日美国多家组织对FDA施压，要求尽快撤销绝大多数用于鸡、火鸡、猪的含砷动物饲料许可。 鉴于此，美国FDA将撤销101项含砷动物饲料许可当中的98项。 砷属于重金属，会引起胃痛、手脚麻木以及局部麻痹等症状，无机砷被列为致癌物质，与膀胱癌、肺癌、皮肤癌等癌症相关联
美国FDA：芬必得用后有隐患
8月21日凌晨，美国食品药品管理局(FDA)在其官网发布紧急警告，称市场上局部外用芬必得(布洛芬)药物存在安全隐患。 警告称，美国八家公司被查出非法销售部分药品，其中国人熟知的止痛药布洛芬，被查出含有多种活性成分，并且这些被点名的药品都是未被批准出售的新药。 根据FDA非处方药专门规
美国FDA拟修订食品营养标签法规
据美国食品药品管理局(FDA)消息，美国FDA计划修订食品营养标签法规，以体现饮食与健康之间的联系，便于让消费者做出更好的选择。 本次标签修订将更新过时的食用份量要求，并将标签主要部分(如能量、使用份量)作以突出标示。 计划修订的标签内容包含以下几点： . 要求标示"添加糖"信
美国Achillion：丙肝药物临床获FDA批准
美国Achillion制药公司周二公告称，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准公司丙肝药物Sovaprevir进入每日最高200mg剂量的临床研究，公司股价首次消息利好促动，截止收盘上涨83.29%。 公司总裁Milind Deshpande表示，公司NS3/4A蛋白酶抑制剂S
FDA批准美国首个溶瘤病毒疗法
10月27日，美国食品药品监督局（FDA）发文称，已经批准安进（Amgen）的溶瘤病毒疗法（oncolytic virus therapy）用于治疗病灶在皮肤和淋巴结，没能通过手术完全清除的黑色素瘤。该药物名字叫Imlygic（talimogene laherparepvec；T-VEC），是经
美国FDA拟公布食品运输安全标准
2010年4月30日，美国食品药品管理局(FDA)拟建立一套商业性的食品运输安全标准，并提供一份相关的指导文件。该文件旨在减少在食品运输过程中的物理、化学、生物和其它方面的危害。FDA要求商业性的食品运输者要遵循这份指导文件。 在美国官方公报上还公布了一份制定规则的预告通知
美国FDA证明：OMP属安全食品
核心提示：牛奶基础蛋白（MBP）在美国FDA的GRAS列表中是属于安全食品。OMP是MBP中的一部分。组成MBP和OMP的基础牛奶蛋白是天然蛋白质，存在于所有鲜奶和乳制品中。这些蛋白质已在全世界用于人们膳食的含乳产品中并被广泛食用。 近年来，对牛奶尤其是乳清蛋白中
美国FDA用扑热息痛出皮疹应停药
扑热息痛（对乙酰氨基酚）是常用解热镇痛药，美国食品和药品管理局（FDA）8月1日发布提示称，扑热息痛可引起罕见但严重的皮肤病，建议服用时一旦出现皮疹、皮肤出水泡或更严重的皮肤损害时，应停药就诊。 FDA药品不良反应报告系统（FAERS）的工作人员调查了1969年到2012年间的相关病案
美国FDA研究开发医疗仪器追踪系统
美国食品及医药管理局仪器设备及放射卫生管理中心表示希望于2008年底发行一个即将在全国范围内使用的系统的草版说明书。这一系统被用来鉴定个人医疗设备及供给，也使定位及召回以上项目变得方便多了。 在准备推荐信的同时，至于此技术对于医院其他设备的传输及对设备自身的影响，美国食品及药物管理局