作为FDA批准药物做常见结构，这类化合物如何合成？
南开大学仇友爱团队揭示了环状N-芳胺的电化学去饱和β-酰化反应策略。相关研究成果于2021年12月8日发表在国际顶尖学术期刊《德国应用化学》。 该文中，研究人员揭示了一种通过电化学驱动的环胺的去饱和β-官能化来获得β-取代的去饱和环胺的直接、稳健和简单的途径。该转变基于使用催化量的二茂铁的多个单电子氧化过程。在温和条件下，反应在没有化学计量量电解质的情况下进行，提供具有高化学和区域选择性的所需产物。 作为FDA批准药物中出现频率最高的结构之一，官能团化环胺类化合物的高效合成一直是化学家们感兴趣的方向。近些年来，有机电化学合成作为一种绿色高效的合成方法，取得了飞速的发展，并应用于许多合成领域，如：C−H活化、C−H氧化、烯烃双官能团化以及交叉偶联等反应。在上世纪七八十年代，Shono等人首次通过阳极氧化的方式实现了氨基甲酸酯类化合物的α-氧化反应（J. Am. Chem. Soc., 1975, 97, 4624-4268......阅读全文
强生抗精神病药物善思达获FDA批准
强生善思达获FDA批准用于精神分裂症急性及维持治疗。 美国FDA批准强生长效抗精神病药物善思达(InvegaSustenna)用于情感分裂障碍。具体地讲，FDA批准了强生杨森单元一月使用一次的非典型长效抗精神病药善思达(棕榈酸帕利哌酮)作为单药或辅助药物治疗情感分裂障碍的新药补充申请。 善思
美国FDA批准首款3D打印技术生产药物
【新闻事件】：Aprecia制药公司今天宣布，FDA批准了其首款采用3D打印技术制备的SPRITAM®（左乙拉西坦，levetiracetam）速溶片上市，用于和其它抗癫痫药物联合治疗成人或儿童患者的部分性发作、肌阵挛发作、以及原发性全身癫痫发作。SPRITAM®（左乙拉西坦）采用Aprecia
FDA首次批准用于预防青少年偏头痛的药物
3月28日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准托吡酯(Topamax，杨森制药企业)用于12岁至17岁青少年偏头痛的预防。 FDA发表的声明称：“这是FDA首次批准用于预防该年龄群体偏头痛的药物。”1996年托吡酯作为抗癫痫药物首次获得批准，随后在2004年被批准用于预防成年人
FDA批准治疗阿片类药物依赖的首个颊膜片Bunavail
Bunavail（丁丙诺啡和纳洛酮）颊膜片（buccal film，CIII）新药申请（NDA）获FDA批准。Bunavail适用于阿片类药物依赖（opioid dependence）的维持治疗，该药应用作一个完整的治疗计划（包括资讯和心理支持）的一部分。 Bunavail是FDA批准的首个也
8月FDA批准的7个新分子实体药物
2018年8月，美国FDA一共批准了7个新分子实体（指在美国从未作为药品批准或销售的活性成分）药物，其中有多个属于罕见病新药。汉鼎好医友结合FDA官网信息，整理如下： NO.1 药品名称：Galafold 活性成分：Migalastat hydrochloride 获批时间：201808
FDA批准首个神经源性体位性低血压药物Northera
Chelsea制药2月18日宣布，FDA已授予药物Northera(droxidopa，屈昔多巴)加速批准，用于原发性自主神经衰弱(帕金森病，多系统萎缩症和纯自主神经衰弱)、多巴胺β羟化酶缺乏症、非糖尿病性自主神经病变等患者有症状神经源性体位性低血压(NOH)的治疗。 Northera是首
FDA批准首个用于HIV暴露前预防的仿制药物
据外媒报道， 美国食品和药物管理局（FDA）周四在官网上发布公告称，该机构已经批准了特鲁瓦达（Truvada）药物的仿制药物。Truvada药物由美国生物技术巨头吉利德（Gilead）研发，是一种用于HIV感染高风险成人群体暴露前预防（(PrEP)的药物。 这种仿制药被称为Emtricitab
喜讯！默沙东抗病毒药物Prevymis获美国FDA批准
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）抗病毒管线近日在美国监管方面迎来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗病毒药物Prevymis（letermovir，MK-8228）片剂和静脉制剂，用于巨细胞病毒（CMV）血清反应阳性的异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）成人受者（R+）
Vertex－公司的非阿片类急性疼痛药物获FDA批准
社会各界、患者和临床医生对这种急需的非阿片类止痛药表示欢迎。Vertex 公司的一流镇痛药 Journavx（舒泽曲吉）获批后，新一代作用于 NaV1.8 钠通道且无成瘾性的止痛药可能即将问世。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准 Vertex 制药公司的小分子药物 Journavx（舒泽曲吉，s
盘点：近年来FDA批准上市的生物制品药物
据FDA网站信息分析，2016年至今美国FDA共批准了20个生物制品(Biological Licence Application，BLA)上市申请，获批药物主要包括抗癌用物、银屑病用药、炎症用药、呼吸系统用药、抗菌用药等。据Evaluate报道，2016年全球最畅销药物TOP10中，生物制品药
FDA批准的用于实体瘤治疗的单抗类药物盘点
全球范围内癌症已成为导致人类死亡的最主要病因，并且随着人口的增长及老龄化的出现，发病率日益升高。在所有的治疗措施中，标准治疗方案主要为手术、化疗及放疗。尽管化疗方案效果显著，但该措施缺乏对于肿瘤细胞的选择性，因而容易导致对机体的系统性毒性，以及抗药性的产生。随着人类对于肿瘤细胞分子机理的深入了解
FDA专家：抗癌药物研发中的常见陷阱
目前从药物进入I期到上市大约只有10%的成功率，大多数失败是由于缺乏有效性或安全性，其中有许多是由于人为错误或不当的研发计划造成的，最近FDA乳腺癌专家TatianaProwell指出了抗癌药物研发中的几个常见陷阱。 1.习惯性采用尽可能高的剂量 在过去研发细胞毒药物时，人们发现药物剂量越大
FDA批准安捷伦Dako检测试剂盒作为用于宫颈癌的Keytruda－CDx
分析测试百科网讯 近日，安捷伦科技表示，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx试剂作为用于治疗宫颈癌的Keytruda（pembrolizumab）陪伴诊断试剂。图片来源于网络 现在医生可以使用该测试来确定可能从Merck的抗PD1免疫疗法中
这些被FDA批准的可能对COVID19有效的药物
两项新的研究表明，美国已经批准使用的数十种药物可能对这种新型冠状病毒有效。 其中一项研究的合着者Hesham Sadek博士解释说："重新利用这些FDA批准的药物可能是一种快速的方法，可以让那些别无选择的病人得到治疗。"他是休斯顿德州大学西南医学中心内科、分子生物学和生物物理学的教授。 然而
罗氏CD79b靶向药物Polivy获美FDA批准
瑞士制药巨头罗氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准抗体药物偶联物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin-piiq），联合苯达莫司汀（bendamustine）及Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗），用于
FDA批准HIV治疗药物Trogarzo－每14天注射一次
3月7日，FDA批准创新药物Trogarzo上市，作为一种全新的抗逆转录病毒疗法，Trogarzo用于治疗现有多种疗法均无法起效的成人艾滋病病毒（HIV）感染者。使用用方法是，患者每14天静脉内注射一次，也可与其他同类药物联合使用。 Trogarzo (ibalizumab-uiyk)是一
首个治疗疾病根源的药物Oxbryta(voxelotor)获美国FDA批准！
Global Blood Therapeutics（GBT）公司近日，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准Oxbryta（voxelotor），用于12岁及以上镰状细胞病（SCD）儿童和成人患者的治疗。Oxbryta是一种每日口服一次的药物，是首个被批准直接抑制镰状血红蛋白聚合的治疗药物，这
重磅！FDA今日批准近十年来首个肝癌药物
今日，美国FDA传来重磅消息——拜耳（Bayer）药物Stivarga（regorafenib）获批扩大适应症，治疗那些已使用过肝癌药物sorafenib进行治疗，但疾病依旧出现进展的肝细胞癌患者。值得一提的是，这是美国FDA在近10年来批准的首款肝癌药物。 肝细胞癌是最常见的肝癌类型。根据美
Waters新推出的治疗药物监测工具包获得FDA批准
7月15日，在美国圣地亚戈召开的2007美国临床化学学会（AACC，American Association for Clinical Chemistry）年会及临床实验室博览会上，waters公司推出MassTrakTM免疫抑制剂监测工具包。该工具包用于肝脏和肾脏移植病人的他克莫斯水平的监测。除了
美国FDA批准新的吸入性炭疽治疗药物Anthim－(obiltoxaximab)
美国食品与药品管理局（FDA）近日批准了一款新的吸入性炭疽治疗药物Anthim（obiltoxaximab），这是一种单克隆抗体，旨在中和炭疽杆菌（anthrax）产生的毒素。Anthim由Elusys Therapeutics公司开发，通过FDA的动物法则（Animal Rule）获批用于吸入
首个视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)药物！获FDA批准
Alexion是一家致力于罕见病新药研发的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Soliris（eculizumab），用于抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者的治疗。NMOSD是一种罕见、严重的自身免疫性疾病，在毫无预警
FDA批准史上首个巨细胞动脉炎药物
今天，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA扩大批准了Actemra（tocilizumab单抗）的适应症，用于皮下注射治疗巨细胞动脉炎成年患者。这一新的适应症成为首例经FDA批准的特别针对这种类型血管炎的治疗方案。 巨细胞动脉炎是一种血管炎，这是一大类因为血管炎
有机合成天然产物的重要性
无论在过去还是未来，天然产物都是药物发现的重要来源。大约一半的现有药物是天然产物或其衍生物，但仍有许多未知种类的天然产物有待开发。举例来讲，相比于陆地天然产物，海洋中天然化合物的种类和数量更多，但目前只有很小一部分得到了研究。海洋天然产物将成为药物开发的下一个宝库。 天然产物合成在今天依旧非常重
FDA批准首个产后抑郁新药
3月19日，FDA批准了Sage Therapeutics公司用于治疗产后抑郁症的新药Zulress（brexanolone）。该款药物可在注射的60h后显著改善患者的抑郁量表评分。 去年11月2日，FDA精神药理学药物咨询委员会和药物安全与风险管理咨询委员会以17:1的投票结果支持brexa
FDA批准Xiaflex治疗Peyronie病
美国食品药品管理局(FDA)已核准将生物制剂Xiaflex(溶组织梭菌胶原酶)用于治疗Peyronie病，这使其成为首个经FDA批准用于治疗该病男性患者的药物。 Xiaflex最初于2010年被批准用于治疗手畸形Dupuytren挛缩，也是Peyronie病的第一种非手术治疗选择。这种疾病
FDA－批准－Opdivo－治疗晚期肾癌
FDA今天批准 Opdivo (nivolumab) 治疗晚期 (转移性) 肾细胞癌，一种肾癌，该患者已经接受过某种类型的前期治疗。 FDA的血液学和肿瘤学药物评价和研究中心办公室主任 Richard Pazdur, M.D.，说:'Opdivo 为肾细胞癌患者提供一种重要的治疗选择，这是几
鱼油Vascepa获美国FDA批准
Amarin是一家专注于改善心血管健康的爱尔兰制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准鱼油衍生药物Vascepa（icosapent ethyl，二十碳五烯酸乙酯）一个新的适应症和标签扩展。经过十多年的开发和测试，Vascepa现在是FDA批准的第一个也是唯一的药物——作
2023年FDA批准的新药
2023年，美国FDA药品评价与研究中心（CDER）共批准了55款新药，包括38款新分子实体和17款生物制品。新分子实体中，小分子居多，占比约达55%（30款），其余包括多肽与核酸类；生物制品中，71%为抗体类（8款单抗、4款双抗），其余为酶替代疗法。 FDA生物制品评价和研究中心（CBER）
2018年FDA批准的新药
新药和生物制品的提供常常意味着为患者提供新的治疗方案，从而促进公众的健康保健，而FDA的药物评价和研究中心（FDA’s Center for Drug Evaluation and Research，CDER）在帮助推进新药开发方面发挥关键作用。每年，CDER都批准许多新药和生物制品，其中一些产
FDA批准的新药——治疗肺癌
FDA批准了一种治疗晚期肺癌的新药。 阿法替尼被批准用来治疗非小细胞肺癌患者。大约85%的肺癌是非小细胞型肺癌，这是一种最普遍的肺癌类型。 阿法替尼治疗肿瘤的关键是去除表皮生长因子受体基因(EGFR)。表皮生长因子受体的突变基因发生在10%的非小细胞肺癌患者，FDA表示：阿法替尼可以