赛诺菲Kevzara获FDA批准治疗类风湿性关节炎(RA)

法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)合作开发的抗炎药Kevzara(sarilumab)近日喜获美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于既往接受一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARDs,例如甲氨蝶呤[MTX])治疗缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。Kevzara是一种人源化单克隆抗体,靶向结合白介素-6受体(IL-6R),抑制该受体介导的炎性信号。Kevzara可作为单药治疗,也可与甲氨蝶呤(MTX)或其他传统的DMARDs药物联合用药。Kevzara的推荐剂量为200mg,每2周进行一次皮下注射;在特定情况下,该剂量可由200mg降低至150mg,以帮助管理特定的实验室异常(中性粒细胞减少症、血小板减少症、肝酶升高)。 今年2月,Kevzara获得加拿大卫生部批准,这也是该药在全球范围内收获的首个监管批准。业界对sarilumab的商业前景非常看......阅读全文

-赛诺菲亚太研发总部落户上海

  赛诺菲首席执行官魏巴赫  9月25日,全球十大药企之一的法国赛诺菲在上海宣布,正式在沪成立亚太研发总部,并借由这一研发架构的调整将赛诺菲生物制药(赛诺菲制药)、罕见病(赛诺菲健赞)、疫苗(赛诺菲巴斯德)和动物保健(赛诺菲梅里亚)四大主要业务亚太地区的研发力量重新整合。  同时,赛诺菲还在现场宣布

新型抗炎药!赛诺菲Dupixent获欧盟批准

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Dupixent(dupilumab),用于适合系统疗法的中度至重度特应性皮炎(AD)青少年(12-17岁)患者。值得一提的是,Dupixent是欧盟批准治疗中重度AD青少年患者的

赛诺菲中国区总裁卫平猝死

  赛诺菲·安万特公司(下称“赛诺菲”)在中国近两年通过并购本土企业增长迅猛,然近日其中国区掌门人卫平(ThomasKelly)却突然辞世。  21日,赛诺菲中国官方网站突然挂出一则署名为全球CEO魏巴赫(ChrisViehbacher)发出的公共邮件,指出赛诺菲中国区总裁卫平已于当天上午

-礼来来得时仿制药Abasria获欧盟批准

  赛诺菲来得时(Lantus)在糖尿病市场雄霸多年,2013年全球销售额高达80亿美元,然而其霸主地位即将遭受严峻挑战。此前,礼来来得时仿制药Basaglar虽获FDA预批准,但因ZL诉讼导致美国上市推迟至2016年,使赛诺菲能继续称霸美国糖尿病市场。然而,近日,礼来来得时仿制药Abasria获欧

PCSK9单抗ZL之争,安进胜出,赛诺菲/再生元败诉

  2014年10月,安进(Amgen)在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲(Sanofi)和RegeneronZL侵权,称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国ZL(ZL号:8563698、8829165、8859741),这些ZL描述并声明了对“前蛋白转化酶枯草

赛诺菲巴斯德公司代表访问广州生物院

  2月27日下午,赛诺菲巴斯德公司外部研发部亚太区负责人Raman Rao博士、高级研发经理杜珩博士访问中科院广州生物医药与健康研究院,生物院感染与免疫中心主任陈小平博士等热情接待了来宾。   座谈会上,陈小平博士介绍了生物院感染与免疫中心的发展情况。该中心科研人员就艾滋病、疟疾、

-赛诺菲CEO下台:最后那60小时

  10月27日一早,赛诺菲(Sanofi)的CEO ChrisViehbacher特地抽出时间前去参加他的朋友Christophe de Margerie的葬礼。Christophe de Margerie享年63岁,是道达尔(Total SA)的CEO,几天前不幸在一起飞机失事中遇难。而当Vie

赛诺菲正式进军风湿免疫疾病领域

  类风湿关节炎是风湿病中最常见的一种类型,是一种慢性的、炎症性的自身免疫类系统疾病。12月16日,医药健康企业赛诺菲在上海宣布,全面负责赛能(硫酸羟氯喹)在中国的经销及学术推广工作。赛能是由赛诺菲研发并生产的一款全进口药品,主要用于治疗类风湿关节炎,盘状和系统性红斑狼疮、青少年慢性关节炎等。此次赛

安进、赛诺菲因PCSK9抑制剂互掐

  2014年10月20日,在研发新一类降脂药物——PCSK9抑制剂竞赛中,赛诺菲和合作伙伴Regeneron制药已与竞争对手安进(Amgen)齐头并进,该领域再掀波澜!  近日,安进(Amgen)在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲(Sanofi)和RegeneronZL侵权,称其PCSK9单抗药物al

赛诺菲7.5亿美元重金收购疫苗公司Protein-Sciences

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布将收购总部位于美国康涅狄格州南部城市梅里登的私人疫苗生物技术公司Protein Sciences。根据协议,赛诺菲将支付一笔6.5亿美元的预付款,在达到特定里程碑后还将支付总额达1亿美元的里程碑金。  Protein Sciences公司致力于开发挽救生

赛诺菲:老年群体高剂量Fluzone疫苗预防流感更有效

  赛诺菲(Sanofi)8月26日公布了一项大规模、多中心疗效试验的顶级数据。数据显示,高剂量Fluzone疫苗用于65岁及以上老年群体预防流感时,比标准剂量Fluzone疫苗更加有效,达到了该项研究的主要终点。次要终点的进一步数据分析正在进行中,包括基于疫苗株与流行流感毒株匹配性的相对有效性评估

陈竺部长会见赛诺菲巴斯德公司总裁

         2012年3月9日下午,卫生部部长陈竺在卫生部会见了法国赛诺菲巴斯德公司总裁兼首席执行官夏立维先生(Olivier Charmeil)。         陈竺简要介绍了中国深化医药卫生体制改革的重点工作,特别是新药和生物制品创新研发、国家免疫规划及脊灰等传染病防

赛诺菲获抗癌药Copiktra新兴市场授权

  美国生物制药公司Verastem Oncology近日宣布与赛诺菲(Sanofi)签订协议,授予赛诺菲在俄罗斯、独联体、土耳其、中东、非洲开发和商业化靶向抗癌药Copiktra(duvelisib)治疗所有肿瘤学适应症的独家权利。Copiktra是一种口服磷酸肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,该药

艾伯维$3.5亿从United-Therapeutics购进一张优先审评券

  2015年8月20日讯--优先审评券再创天价!自去年8月,赛诺菲和合作伙伴再生元史无前例地出资6750万美元买进一张优先审评券(PRV)后,这张神奇的优先券价格一路水涨船高,从最初的6750万美元涨到1.25亿美元(吉利德入手),之后进一步涨到2.45亿美元(赛诺菲入手)。近日,这张神奇的优先券

纳米抗体将用于治疗罕见凝血疾病

   9月3日,法国制药商赛诺菲(Sanofi)已获得欧洲药品管理局批准,将使用纳米抗体治疗罕见的凝血疾病。  Caplacizumab市场用名为Cablivi,由比利时生物制药公司Ablynx研发,将用于治疗患有获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的成年人。而今年早些时候法国制药商赛诺菲以39

赛诺菲公司和Pozen公司合作开发奥美拉唑复合片

  赛诺菲和Pozen公司签署一项后者ZL的在研新药——含即释奥美拉唑(质子泵抑制剂)和肠溶包衣的阿司匹林单一片剂(“PA”)PA8140和 PA32540独家许可协议。根据协议,赛诺菲将拥有325毫克或以下剂量的肠溶包衣阿司匹林所有PA符合制剂在美国商业化专营权。Pozen公司将获得 15

礼来等巨头开打糖尿病药侵权战-抢-400-亿美金市场

  也许是真应了那句“药药切克闹”,法国赛诺菲公司(SNY.NYSE,下称“赛诺菲”)和美国礼来制药(NYSE:LLY,下称“礼来”)两家位列全球制药业 TOP 10 的跨国巨头因为一款糖尿病重磅药的ZL问题闹上了法庭。  7 月 14 日,《中国经济周刊》从赛诺菲中国获悉,赛诺菲认为礼来于去年 1

FDA表示不会为PCSK9类药物设置障碍

  FDA表示在审核通过安进和赛诺菲等公司目前进行的PCSK类药物之前,FDA不会为此类胆固醇药物设立更高的门槛。据报道,FDA有意提高心血管病药物审批门槛,希望将降低LDL含量和血压作为替代性指标。最近几天,American College of Cardiology 和 American H

GSK佐剂重组COVID19候选疫苗的3期临床试验正式启动

  当地时间5月27日,葛兰素史克(GSK)宣布,已启动与赛诺菲(SNF)合作研发的佐剂重组COVID-19候选疫苗的3期临床试验,预计将在美国、亚洲、非洲和拉丁美洲等多地区入组35,000多名成人志愿者。  图片源FierceBiotech  10天前,GSK刚刚公布这款COVID-19候选疫苗的

来得时升级版Toujeo进入亚洲市场

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)研发的来得时(Lantus)升级产品U300(甘精胰岛素[重组DNA来源]注射液,300U/mL)在今年上半年相继获得美国、欧盟、加拿大批准。近日,该产品成功获得首个亚洲国家——日本批准,将以品牌名Lantus XR销售;而在美国和欧洲市场中,U300以品牌名T

小抗体、大交易:赛诺菲48亿美元收购Ablynx

  【新闻事件】:今天赛诺菲宣布将以48亿美元收购比利时生物技术公司Ablynx。Ablynx的核心技术是所谓的纳米抗体,主要在研产品包括获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)药物caplacizumab和RSV药物ALX-0171,另有四十几个早期项目。几周前诺和诺德曾给出31亿美元的收购价,但

辉瑞、赛诺菲“上榜”,AZ抗肿瘤潜力股“落选”

  仿制药市场再迎洗牌?又有17个品种,仿制药市场即将生变。  相比高价的原研药,仿制药可以大幅减轻患者的用药负担与国家医保基金的负担。3月15日,国家卫健委药物政策与基本药物制度司公布了国家卫健委等6部门联合印发的《关于印发第二批鼓励仿制药品目录的通知》,其中糠酸氟替卡松维兰特罗、氟替美维、去甲文

-赛诺菲脑膜炎疫苗Menomune通过WHO资格预审

  赛诺菲(Sanofi)疫苗事业部赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)9月3日宣布,四价脑膜炎疫苗Menomune已通过世界卫生组织(WHO)的资格预审,成为首个通过WHO资格预审的四价脑膜炎球菌疫苗。   WHO资格预审程序接受Menomune被联合国各机构采购。联合国儿童基金会

-赛诺菲硬化症药物Aubagio获英国NICE批准

  赛诺菲(Sanofi)1月22日宣布,口服多发性硬化症(multiple sclerosis,MS)药物Aubagio(teriflunomide,特立氟胺)获得了英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)的最终批准。在英国市场,Aubagio将与诺华(Novartis)的口服多发性硬化症药物

赛诺菲PCSK9单抗获批-即将国内上市

  近日,赛诺菲的PCSK9单抗阿利珠单抗(Alirocumab,商品名:Praluent)的上市申请(受理号:JXSS1800032、33、34、35)已经变更为"在审批",预计近期获批上市。目前,全球仅有两款PCSK9单抗上市,即赛诺菲和再生元联合研发的阿利珠单抗以及安进的依洛尤单抗,国内则仅有

赛诺菲投资7亿美元支持Alnylam开发RNAi疗法

  赛诺菲宣布将扩大与Alnylam公司在RNAi研究领域的合作。公司将投入约7亿美元收购Ainylam公司约12%的股份以支持其目前处于研发阶段的各种研究项目。这一动作同时也标志着赛诺菲在波士顿地区继续扩大影响。公司此前以200亿美元的价格收购了Genzyme公司,而Genzyme公司将与Ainy

赛诺菲/再生元肿瘤免疫疗法Libtayo获欧盟批准

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,欧盟委员会(EC)已有条件批准PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo(cemiplimab),用于不适合根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)成人患者的治疗。  CSCC是一种常见的皮肤癌症

赛诺菲Sanofi接管了Warp-Drive抗生素计划

  法国制药巨头赛诺菲已承担了美国Warp Drive Bio公司的氨基糖苷抗生素计划的研究。这次移交发生在,今年合作伙伴签署的Warp Drive公司针对耐药革兰氏阴性菌感染,7.5亿美元协议中的一个里程碑。  Warp Drive在研发过程的早期就让赛诺菲运行所需的临床前研究,以获得一个氨基糖苷

赛诺菲联手DCRI、MGH开展药物依从性研究

  制药巨头赛诺菲最近和杜克临床研究中心(DCRI)以及麻省综合医院(MGH)联合开展了一项基于机器学习的药物依从性研究。这一研究的目的旨在帮助研究人员建立一种能够预测2型糖尿病患者药物依从性的模型从而对今后的药物开发和临床研究设计起到指导作用。  本次研究中,DCRI和MGH将分别独立开展研究工作

谁将主宰胆固醇市场?是安进,还是赛诺菲?

  安进和赛诺菲两家公司都凭借自身降胆固醇的新疗法改变了医药市场,它们生产的新药物均属于PCSK9蛋白抑制剂,这种抑制剂可靶向特定蛋白,使其维持血液中“坏”低密度脂蛋白水平的能力变弱。  两家公司在药物研发上相互竞争,抢占先机。目前,安进研发的降胆固醇药物Repatha正接受FDA审批。去年11月,