纳米氧化铁用于成人IDA适应症获FDA批准
2月5日，美国AMAG制药公司表示，美国FDA批准了公司Feraheme？ (ferumoxytol injection)的说明书扩展的补充新药申请（sNDA），该药物除了目前慢性肾病(CKD)适应症外，还包括了用于所有符合条件的成人缺铁性贫血(IDA)患者的治疗，包括对口服铁剂不耐受或对口服铁剂的治疗不能满意患者。基于这次sNDA的批准，将受益于Feraheme的患者数量将因此增加一倍，包括CKD患者和非CKD患者。 乔治敦大学医学院临床学教授Michael Auerbach医学博士表示：“缺铁性贫血是一种严重的、治疗需求未满足的健康问题，会对数百万人的生活质量产生不利影响，其中许多人不能从口服铁剂疗法中获益，或者不能忍受口服铁剂的治疗。医生现在有了一个新的选择，可以用于更广泛的符合ferumoxytol适应症的患者治疗，通过15分钟的静脉注射，每次两剂给药（间隔三天）可以提供一克铁量。” Feraheme是一种半合成......阅读全文
纳米氧化铁用于成人IDA适应症获FDA批准
2月5日，美国AMAG制药公司表示，美国FDA批准了公司Feraheme？ (ferumoxytol injection)的说明书扩展的补充新药申请（sNDA），该药物除了目前慢性肾病(CKD)适应症外，还包括了用于所有符合条件的成人缺铁性贫血(IDA)患者的治疗，包括对口服铁剂不耐受或对口服铁
Spectronaut™软件支持Q Exactive™质谱IDA采集模式
新型Spectronaut™软件支持赛默飞Q Exactive™质谱采集的DIA数据 2013年8月28日—瑞士蛋白质组学公司Biognosys AG今天宣布推出新版Spectronaut™软件，可进行超级反应监测(HRM)数据分析。HRM技术能够在一次进样分析中，重复并精确
Biomaterials：新技术攻克心脏干细胞疗法的一大困难
干细胞治疗是一种很有前途的手段，用于修复由心脏病发作导致的心脏组织损坏。然而，心脏干细胞疗法目前还存在着一大技术障碍。新技术攻克心脏干细胞疗法的一大困难 当进行细胞移植后，细胞保留永远是有问题的，特别是对于心脏修复来说是特别困难的，因为心脏泵可以将移植细胞“冲洗”出器官，那么移植的细胞要么消失
FDA专家组7：6支持solithromycin上市，FDA犯难
2016年11月8日，FDA外部专家组以7：6支持Cempra的大环内酯抗生素solithromycin用于社区肺炎。专家组需要在3个问题上投票，其中疗效是13：0的一边倒支持，但专家组以12：1否定soli的肝毒性已经搞清楚。最关键的问题是收益是否大于风险，专家组给出7：6的最接近投票支持上市
FDA拒绝Baricitinib上市申请
【新闻事件】：日前，礼来/Incyte宣布他们的风湿性关节炎药物、JAK1/JAK2双抑制剂baricitinib的上市申请被FDA拒绝。FDA要求厂家证明最佳剂量，并要求提供更多安全性数据。Baricitinib在三期临床疗效不错，并已经在欧盟上市，所以业界对该产品在美国上市抱有较大希望。因为
美国FDA局长卸任信
美国现任FDA局长Margaret Hamburg博士将于2015年3月底卸任。今天她给全体FDA人员发了一封卸任信，信件内容翻译如下。Hamburg博士曾经是美国最年轻的医学科学院院士，任职期间提倡监管科学（Regulatory Science），她认为“监管科学为连接尖端
扬州大学创油菜“花不落”新品种
利用基因编辑技术研究“花不落”表型。图片来源：扬州大学 近日，扬州大学教授王幼平课题组利用基因编辑技术创制了花瓣不掉落的油菜新种质。该新品种不仅能够显著抑制油菜菌核病的发生率，而且可以延长油菜的观花期，有助于促进油菜作物经济和社会效益的“双提升”。相关研究结果发表于《植物生理学》。 作
进行红细胞体积分布宽度（RDW）测定的意义
1.贫血形态学分类 贫血的MCV/RDW分类法MCVRDW贫血类型常见疾病减少正常小细胞均一性单纯杂合子珠蛋白生成障碍性贫血（轻型）减少增高小细胞不均一性IDA、β-珠蛋白生成障碍性贫血（非轻型）、HbH病正常正常正细胞均一性白血病、某些慢性肝病等正常增高正细胞不均一性IDA早期（尚无贫血）增高正常
缺铁性贫血的实验室诊断
一、 概述铁缺乏症（iron deficiency）是指机体铁含量低于正常。铁缺铁性贫血（iron deficiency anemia, IDA）是指因铁的需要量增加或/和铁的吸收减少所致机体储存铁减少或耗竭，导致红细胞生成障碍性贫血。IDA是临床上最常见的一种贫血。注意IDA还不是最后的贫血病
红细胞体积分布宽度（RDW）的意义
红细胞体积分布宽度（RDW）测定【正常参考值】 RDW是由血细胞分析仪测量获得的，不同的分析仪，RDW值可有差异。一般在11.5%～14.8%。【临床意义】1．用于缺铁性贫血（IDA）的早期诊断及治疗观察：IDA前期RDW即可增大，贫血越严重RDW越大。当IDA治疗有效时，RDW首先增大，以后逐渐降