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Seqirus是流感预防领域的全球领导者。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其Audenz（甲型流感[H5N1]单价疫苗，佐剂），用于6个月及以上的人群的主动免疫，帮助保护免受甲型流感（H5N1）的侵害。值得一提的是，Audenz是旨在用于大流行时预防甲型H5N1流感的首个佐剂、基于细胞的流感疫苗。在2015年12月，FDA曾授予Audenz预防甲型流感病毒（H5N1）引起的大流行性流感的快速通道资格（FTD）。 Audenz是一种新型疫苗，结合了两种前沿技术——MF59佐剂和基于细胞的抗原制造。该疫苗旨在迅速部署以保护美国民众，并可储备以应对流感大流行。 Sequirus首席科学家兼研发高级副总裁Russell Basser医学博士表示：“Audenz的获批标志着流感预防和大流行防备的一个重大进步，该疫苗结合了先进的细胞制造和佐剂技术。这种大流行性流感疫苗体现了我们致力于开发创新技术，帮助在大流行紧......阅读全文
根据美国食品和药物管理局（FDA）药品评审与研究中心（CDER）的数据统计，在2020年第一季度，FDA批准了11款创新疗法。而根据FDA生物制剂评审与研究中心（CBER）的数据统计，在2020年一季度，FDA还批准了一款食物过敏免疫疗法（Palforzia）和一款流感疫苗（Audenz）。